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(中央社記者韓婷婷台北4日電)生華生物科技今天宣布,CX-4945全新小分子抗癌藥已經取得美國食品藥物管理局(FDA),以膽管癌為適應症的孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation)。 美國FDA孤兒藥發展辦公室(Office of Orphan ProductsDevelopment, OOPD)其實在去年12月22日,就已經正式發函通知生華美國子公司,CX-4945已經通過審查,取得膽管癌孤兒藥資格認定,但適逢美國聖誕節及新年連假,生華於今天才接獲正式通知信函。 CX-4945是一種全新的小分子藥物,在癌細胞DNA進行損傷修復的機制中,可抑制蛋白激(酉每)CK2的活性,藉此阻斷癌細胞的自我修復能力,進而增強化療藥物毒殺癌細胞的效果,達到抗癌作用。CX-4945在晚期膽管癌的治療上,證明了它相當有利的安全性和藥效性。 膽管癌是一種罕見卻相當惡性的膽道癌症,在亞洲發病率是美國的十倍,但是早期發現不易,目前能有效治療的方式有限,5年平均存活率只有20%。 美國食品藥物管理局(FDA)對於罕見疾病具有診斷或治療展現潛力的藥物或檢測產品,給予孤兒藥的資格認定,以激勵藥物研發機構開發治療罕見疾病的藥物。在美國,罕見疾病的定義是病患數少於20萬名的疾病,經美國FDA認定為「孤兒藥」的藥品,可享有7年的獨賣權。 孤兒藥資格代表生華未來有機會透過較具彈性的審查制度申請藥品上市,加速CX-4945於膽管癌治療的發展。 生華生技總經理宋台生表示,CX-4945孤兒藥資格認定對生華在膽管癌治療的研發及法規策略是一項重要的里程碑。生華CX-4945在第一期臨床試驗中,對膽管癌病人是有臨床效益的,期待第二期臨床試驗的療效數據出爐。1060104





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【5.7吋】LG Stylus 2 -黑 K520D黑








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  • 5.7吋 HD 螢幕


  • 1,300萬主相機 / 800萬畫素前相機


  • 2G RAM/ 16G ROM


  • 支援雙卡雙待/4G LTE











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輕盈、時尚的設計

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聰明、人性化的設計,提升視覺體驗,更讓你輕鬆一手掌握。

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5.7 吋 HD 大螢幕



優異的創意,要有揮灑自如的大空間! 在寬闊的螢幕畫面上書寫或手繪種種創意想法,內容明亮鮮明,一切完美呈現。

精細準確的觸控筆

完美的觸控筆體驗



纖維筆頭更細更精準,讓你精確操控每一個細節。

Pen Keeper

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絕不遺失你的觸控筆!

如果手機與觸控筆相隔太遠,

LG Stylus 2 會顯示提醒訊息。



Screen-off Memo



即時記下絕妙的點子!不需喚醒手機,

只要抽出觸控筆,即可開始在螢幕上書寫。

Pop Memo

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在任何螢幕畫面上,都能加入創意標題或筆記說明。

只要取出觸控筆,選擇 「Pop Memo」,

就可開始書寫, 甚至還能調整尺寸大小!

Pop Scanner

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修正就是這麼簡單!拍攝照片後,描邊、裁剪,

即使是放在桌上的文件也能清楚的顯示內容。

墨筆模式

書寫美化模式



讓你的筆跡轉化成美麗的字型筆法。



簡單快速自拍



利用自拍感應手勢捕捉備受矚目的自拍畫面,

就會開啟 3 秒倒數計時快門,記得微笑喔!



3,000mAh可替換式電池



LG Stylus 2 的 3,000 mAh 可替換式電池能輕鬆更換,

給予你更多動力迎戰每一場精彩冒險。





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